图卡替尼暂未在国内上市。图卡替尼是一种口服TKI(酪氨酸激酶)抑制剂,对HER2具有高度特异性,可与曲妥珠单抗和卡培他滨联用治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。
2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了乳腺癌新药妥卡替尼(Tukysa)在美国上市,遗憾的是该药物并未在中国上市。以下是图卡替尼在中国没有上市的可能原因:
图卡替尼的上市需要通过中国的药物注册和审批程序。这通常需要进行临床试验,以评估药物的安全性和有效性。如果图卡替尼的临床试验在中国还没有进行或者结果尚未达到要求,可能就无法获得上市批准。
中国乳腺癌药物市场竞争激烈,已经有多种类似的靶向药物上市。如果图卡替尼在临床试验中无法证明其疗效优于已有药物,或者市场上已有更具竞争力的替代品,公司可能会选择不在中国推出该药物。
中国的药品注册和审批程序以及相关法规和政策也可能对图卡替尼的上市产生影响。例如,中国可能对特定药物进行限制或要求更多的数据支持,这可能导致药物的上市受阻。
除上述原因外,图卡替尼的价格也是一个重要的考虑因素。如果图卡替尼的定价超出了中国市场的可接受范围,可能会影响其在中国的上市。对患者来说,正确使用图卡替尼是保证用药安全的关键。
在使用图卡替尼时,正确的用法和用量是非常重要的,以确保治疗的有效性和安全性。
推荐剂量为300mg,每日2次口服。常与曲妥珠单抗和卡培他滨合用,卡培他滨的推荐剂量为1000mg/㎡,每日2次。
口服,每日2次,每次300mg。与曲妥珠单抗联合使用,直至疾病进展或不可接受的毒性。
建议每天在同一时间,间隔约12小时服用,餐前餐后均可。完整吞下图卡替尼片剂,不要咀嚼、压碎或分裂。不要服用破碎、破裂或其他不完整的药片。如果患者呕吐或漏服一剂,可以在常规时间服用下一剂。想了解更多图卡替尼的信息吗?点击免费在线咨询
【温馨提示】患者在使用图卡替尼时应始终按照医生的建议和处方进行用药,同时注意任何可能的不适反应或副作用,并及时向医生报告。